Farmacovigilancia

Importancia
 
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  Por qu es necesaria la farmacovigilancia?

  

Durante la fase de pre-comercializacin, la informacin de posibles reacciones adversas desencadenadas por un medicamento, es inevitablemente incompleta, como ejemplos podemos citar que:

  

a) Las pruebas en animales, son insuficientemente predictivas de la seguridad en seres humanos.

  
b) En los ensayos clnicos, los pacientes se seleccionan (cierto rango de edad, sin enfermedades concomitantes, etc) y se limitan a reunir un nmero relativamente pequeo de sujetos, comparado con la poblacin general.
  

c) Las condiciones de uso difieren de las de la prctica mdica habitual y la duracin de los ensayos es limitada casi siempre, a cortos perodos de tiempo.

  

d) La informacin, a menudo, es incompleta o no se dispone sobre: reacciones adversas graves e infrecuentes, toxicidad crnica, uso en grupos especiales (nios, ancianos o mujeres embarazadas), o respecto a interacciones farmacolgicas.
  

La Farmacovigilancia busca subsanar estas carencias, ya que el uso de un medicamento por miles de personas con respuestas individuales de sus organismos, (muchos de ellos con diversas enfermedades o condiciones como obesidad, hipertensin, diabetes, gastritis, etc), permitir obtener cifras realistas de la seguridad del medicamento.

  

El Programa Nacional de Farmacovigilancia mexicano, coordinado por la Secretara de Salud, pertenece a un sistema internacional, cuyo rgano central es la Organizacin Mundial de la Salud (OMS).

  

La informacin obtenida por medio de estos programas de Farmacovigilancia es necesaria en cada pas, ya que hay diferencias en la manifestacin de reacciones adversas a medicamentos entre las poblaciones de cada pas (y an entre regiones en algunos pases). Estos cambios pueden tener diversos orgenes como la produccin de medicamentos (calidad); la distribucin y el uso (indicaciones, dosis, almacenamiento); la gentica (algunas poblaciones o razas son ms susceptibles que otras a algunos frmacos); la dieta; las tradiciones de la poblacin; la calidad y la composicin de los excipientes de los productos farmacuticos fabricados localmente. 

  

El uso de medicamentos, por ejemplo plantas medicinales, que pueden ocasionar problemas toxicolgicos, cuando se usan solos o en combinacin con otros medicamentos. Esto puede representar un serio problema, puesto que la herbolaria est muy difundida en ciertas regiones o pases y con escaso control en su comercializacin. Comnmente se piensa que son productos que por ser “naturales” no producirn efectos dainos, sin embargo, hay en algunos de ellos principios activos abortivos, drogas de abuso, cardiotxicos, etc.

  

Los datos que proceden del propio pas o regin pueden tener una mayor relevancia y valor educativo, y pueden estimular la toma de decisiones reguladoras en el mbito nacional. La informacin obtenida de un determinado pas (por ejemplo, el pas de origen del medicamento) puede no ser relevante para otras partes del mundo, donde las circunstancias sean diferentes. Cuando no existe la informacin de una regin, puede tardarse ms tiempo en detectar un problema por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos, de los farmacuticos, de los pacientes y de las compaas farmacuticas.

  

Los efectos adversos pueden presentarse en selectivas regiones o pases, dadas las caractersticas genticas de la poblacin, por ello, la vigilancia internacional, como la del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organizacin de las Naciones Unidas (OMS), puede proporcionar informacin sobre posibles aspectos de seguridad de medicamentos que no se hayan detectado en el pas.

  

La Farmacovigilancia es necesaria para la prevencin de riesgos ocasionados por el uso de los medicamentos en los seres humanos y para disminuir los costos econmicos asociados a los efectos adversos a medicamentos.

  

En conclusin, los medicamentos comercializados necesitan una vigilancia continua en cada uno de los pases, en beneficio de todos. Pero ello slo se lograr, si se realiza la notificacin de la presencia o sospecha de una reaccin adversa derivada del uso de un medicamento. 




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