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OBTIENE PLANTA FARMACUTICA DE SILANES CERTIFICACIN EUROPEA

Exportar Silanes a Espaa medicamentos para la diabetes y en cinco aos tendr presencia en toda la UE.
Produce anualmente un promedio de 30 millones de unidades  de medicamentos para dolor, cardiovascular y diabetes.


Toluca, Estado de Mxico a 24 de enero de 2013.- Laboratorios Silanes, farmacutica mexicana con presencia internacional y que forma parte de Grupo Silanes, dio a conocer que su planta de slidos orales, ubicada en Toluca, Estado de Mxico, recibi recientemente la certificacin por parte de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por homologacin, tambin el visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingls).

La obtencin de esta certificacin internacional viene a confirmar la calidad mundial de los procedimientos y estndares con los que se fabrican los ms de 80 productos que conforman el portafolio de productos de Laboratorios Silanes.

Bajo este contexto y en una primera fase, la compaa exportar a Espaa sus antidiabticos orales combinados para la diabetes mellitus tipo 2, especficamente Glimetal*, innovacin teraputica, mientras que su proyeccin de negocio a cinco aos en el viejo continente es tener presencia en todos los pases que conforman la Unin Europea.

“Contamos con robustos sistemas de calidad en cada una de nuestras plantas de produccin para atender un mercado farmacutico globalizado. Nos hemos preparado para cumplir con los criterios sanitarios que exigen las autoridades nacionales e internacionales, como es el caso de las instancias regulatorias europeas”, enfatiz el Ing. Guillermo Funes, director general de Laboratorios Silanes.

La planta de slidos orales, certificada por la AEMPS/EMA, se construy hace nueve aos en el corredor industrial Toluca 2000, hoy acumula una inversin de alrededor de 100 millones de dlares y produce anualmente un promedio de 30 millones de unidades de medicamentos para dolor, cardiovascular, aparato respiratorio y diabetes, por mencionar algunos.

En el ltimo trimestre del ao pasado, se solicit la certificacin europea que requiri de tres meses y de una sola visita por parte de las autoridades sanitarias a las instalaciones de manufactura de Silanes, cuando regularmente el proceso puede tardar hasta tres aos. Lo anterior se logr gracias a los sistemas de calidad con los que cuenta la corporacin en sus procesos, personal y expedientes.

“El hecho de que una compaa farmacutica de capital nacional, como Silanes, obtenga el reconocimiento regulatorio de la EMA, demuestra que hay empresas en Mxico que cuentan con niveles internacionales de competitividad y que invierten en innovacin tecnolgica para lograrlo. Para nosotros, stos son factores clave dentro de nuestra estrategia de globalizacin,” resalt el Ing. Funes.

Dicha planta de produccin cuenta tambin con los certificados de Buenas Prcticas de Manufactura de COFEPRIS, de INVIMA entidad regulatoria de Colombia, de ANVISA de Brasil, adems de las auditorias tecnolgicas aprobadas por sus socios comerciales internacionales y es considerada por los expertos en la materia, como una de las ms vanguardistas de Latinoamrica.

Actualmente Silanes invierte el 10% de sus ventas al trabajo de Investigacin y Desarrollo de medicamentos innovadores. Asimismo, lidera el campo de la diabetes, al posicionarse como uno de los principales fabricante de antidiabticos orales de Mxico, ya que manufactura alrededor de mil 600 millones de tabletas al ao, de las cuales un milln y medio corresponden nicamente a Glimetal* (glimepiridad/metformina).




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Acerca de Laboratorios Silanes
Laboratorios Silanes es una empresa de capital nacional con 70 aos de experiencia en el ramo farmacutico, opera bajo dos ejes rectores estratgicos: Innovacin y Globalizacin. Asimismo, observa los ms altos estndares de calidad en la fabricacin de sus productos, cuenta con la “Certificacin de Industria Limpia”, por parte de la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente, as como con el sello de Empresa Socialmente Responsable.
www.silanes.com.mx



Contacto con prensa:
CEF&RP Comunicacin Efectiva / Hugo Lobato
 lobatoh@cefrp.com.mx  / 01 (55) 3600 5208 ext. 711 

2/18/2015

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